Stellenangebot: Entwicklungsingenieur Design Verification & Validation (m/w/d)

Über uns

Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.

Als Teil unseres engagierten Teams entwickeln Sie innovative Medizinprodukte, die einen echten Unterschied machen. Sie begleiten den gesamten Entwicklungsprozess – von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Umsetzung in die Produktion – und bringen Ihre technische Expertise gezielt ein.

Aufgaben

• Eigenständige Entwicklung von Packaging- und Labeling-Konzepten unter Berücksichtigung technischer Funktion, Regulatorik und Wirtschaftlichkeit
• Erstellung und Pflege aller relevanten Dokumente (Spezifikationen, Zeichnungen, Artwork, Kennzeichnung, Stücklisten)
• Sicherstellung regulatorischer Konformität (MDR, ISO 15223, ISO 20417, UDI) und Definition von Verpackungsanforderungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Prüfungen im Rahmen der Design Verifikation (Verpackung, Transport, Funktionstests)
• Unterstützung bei Design Validierungen und enge Abstimmung mit Regulatory Affairs, QM, Einkauf und Produktion
• Analyse und Optimierung von Prozessen, Durchführung von Test- und Probeläufen, strukturierte Übergabe an Fertigung
• Technische Analysen bei Kundenbeanstandungen und Mitwirkung an CAPA-Maßnahmen

Profil

• Abgeschlossenes technisches Studium, Technikerausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation im technischen Bereich.
• Sie bringen fundierte CAD-Kenntnisse mit (z. B. SolidWorks) und haben Erfahrung in der Erstellung technischer Zeichnungen.
• Sie haben bereits erste Berufserfahrung in der Produktentwicklung im Bereich der Medizintechnik.
• Sie führen Ursachenanalysen bei Produktionsproblemen durch und setzen gezielt Korrekturmaßnahmen um.
• Sie sind sicher im Umgang mit MS Office und arbeiten routiniert mit digitalen Tools.
• Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert.
• Sie sind teamfähig, kommunikationsstark und bringen ein hohes Maß an Engagement mit.

Wir bieten

• Ein wertorientiertes Unternehmen mit Herz und Vision
• Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
• Umfassende Weiterbildungsangebote für deine berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen dich dabei, deine Fähigkeiten zu erweitern und deine Karriere auf das nächste Level zu heben
• Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung
• Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub
• Eine gelebte Innovationskultur, in der deine Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden