Stellenangebot: Process Engineer (m/w/d)

Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Aufgaben

• Durchführung von Änderungskontrollen, Untersuchungen, Abweichungen, CAPAs und kontinuierliche Prozessverbesserungen während der Validierungs- /Herstellungsaktivitäten
• Management von Arbeitspaketen für Investitionsprojekte, unter Einhaltung von Zeitplänen, Richtlinien und Verfahren
• Unterstützung bei der Qualifizierung neuer Anlagen und Ausrüstungen, zur Herstellung von Impfstoffen unter Einhaltung der cGMP-Anforderungen und der globalen gesetzlichen Bestimmungen
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Analyse von Daten und der Ermittlung von Ergebnissen und Schlussfolgerungen
• Zusammenarbeit mit QA, Qualitätskontrolle und anderen Unterstützungsfunktionen, um einen reibungslosen Ablauf des Technologietransfers und der Validierung zu gewährleisten
• Verantwortung für Rezepte und Rezeptlisten
• Koordination des Technologietransfer als Vertreter der Receiving Unit
• Verantwortung für die Fehlersuche und Verbesserungen während des Technologietransfers
  
• Verantwortung für die Erstellung und den Inhalt der Stücklisten (BOM) für Rohstoffe und Single-Use-Materialien
• Unterstützung beim Aufsetzen des praktischen Prozesses in der Produktion

Profil

• Hochschulabschluss in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
• Erfahrung in der Unterstützungvon Start-up, Technologietransfer und/oder der Aufrechterhaltung von cGMP-konformen kommerziellen biopharmazeutischen Herstellungsprozessen
• Fundierte GMP-Kenntnisse und vorzugsweise Erfahrung in der Arbeit mit lebenden Viren, sowie technischem Wissen innerhalb der biologischen Wirkstoffherstellung
• Umfassende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung im Schreiben von technischen Dokumenten, einschließlich Validierungsdokumenten, Protokollen und Berichten und vorzugsweise in der Anwendung von statistischen Analysewerkzeugen und Design of Experiments (DoE)
• Freude an interdisziplinärer und funktionsübergreifender Teamarbeit und besitzen ein zielorientiertes Organisationstalent
  

Wir bieten

• Internationales Unternehmen
• Umfangreiche Mitarbeiterbenfits
• Attraktive Vergütung

Ihr Kontakt

Referenznummer
850477/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH