Stellenangebot: Senior Microbiologist (BSL-2) (m/w/d)

Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Mein Arbeitgeber

• Unterstützung im mikrobiologischen Labor für Medizinprodukte der Klasse II und III (ISO 13485). Der Kunde führt ein BSL-2 Labor, mit bekannten Keimen dieser Gruppe wie zum Beispiel S. aureus oder P. aeruginosa. Der Fokus liegt auf der Durchführung, Weiterentwicklung und regulatorischen Absicherung mikrobiologischer Prüfungen für Medizinprodukte. Haben aktuell relativ viele neue Themen am Tisch, welche bearbeitet werden müssen, und das recht zügig. Sind gut zu entkoppelnde Tätigkeiten für externe Personen
• Die Basis dazu sind bereits vorhandene Normen, welche an die Produkte von Interesse angepasst werden und die Grundlage zur Adaptierung bieten. Die Dokumentation findet angepasst an ISO 9001 statt

Aufgaben

• Durchführung mikrobiologischer Prüfungen und Testmethoden im Bereich Medizinprodukte
• Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen Entwicklung und Etablierung neuer mikrobiologischer Testmethoden für Medizinprodukte
• Bereitstellung der mikrobiologischen Sicherheit und Konformität von Produkten
• Mitarbeit bei Risikoanalysen hinsichtlich mikrobieller Kontaminationen und Infektionsrisiken
• Mitarbeit bei der Qualifizierung und Überwachung von Labor- und Sicherheitseinrichtungen (z. B. Laminar-Airflow-Systeme, Autoklaven)

Profil

• Erfahrung als Auditor im Bereich Regulatory Affairs der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse europäischer und nationaler Regulatory-Affairs-Anforderungen
• Erfahrung mit Zulassungsmanagement, Variations, Renewals und regulatorischen Einreichungsverfahren
• Erfahrung in der Bewertung regulatorischer Prozesse und Compliance-Systeme
• Erfahrung im Umgang mit Zulassungsbehörden (insbesondere EMA und AGES)
• Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil

Wir bieten

• Anspruchsvolles BSL-2-Projekt mit hohem fachlichem Gestaltungsspielraum und direktem Einfluss auf die mikrobiologische Produktsicherheit
• Remote-Möglichkeit

Ihr Kontakt

Referenznummer
890798/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+43 1 5353443 0
E-Mail: positionen@hays.at

Anstellungsart
Freiberuflich für ein Projekt